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注射用鼠神经生长因子(一类新药)——恩经复®


恩经复介绍

神经生长因子(Nerve Growth FactorNGF)发现于1952年,是神经营养因子家族中发现最早,具有促进神经元胞体存活、促进轴突定向再生和髓鞘生成等多重生物学功能的神经细胞生长调节因子。许多研究表明神经生长因子对神经元的生长、发育、分化,正常结构和功能状态的维持,以及损伤后的修复都发挥重要作用。1986MontalciniCohen因对神经生长因子研究的杰出贡献而共同被授予诺贝尔生理学或医学奖。迄今,全世界共发现了超过300万个蛋白质和多肽,其中仅10个获得诺贝尔生理学或医学奖,而这10个中仅有3个成果产业化:1901年的抗血清疗法、1923年的胰岛素和1986年的神经生长因子。临床应用证实NGF是保护神经元胞体存活、促进轴突定向再生和髓鞘生成的经典治疗药物。

恩经复(注射用鼠神经生长因子)是迄今为止唯一由中国人率先产业化的诺贝尔生理医学奖成果。与国内外其它神经营养药物相比,恩经复具有较高的药物经济性,作为神经损伤唯一的直接治疗药物,恩经复可以有效地促进患者的运动和感觉功能恢复,降低患者的致残率,给患者带来较高的生活质量。恩经复产品具有3高特点:高纯度、高比活性、高稳定性。

作为福建省的第一个一类新药,公司对恩经复的成长倾注了大量心血,经十年精心培育,已奠定了恩经复在神经创伤治疗领域安全有效的学术地位,广大临床专家不仅发表了上千篇的学术文献(恩经复被几十本医学权威专著收录),且在逾百万例临床实践的基础上,达成了神经生长因子(恩经复)临床应用的专家共识。更为可喜的是,经各临床科室权威专家的推荐,恩经复被收录到《临床路径治疗药物释义》系列丛书,在神经外科、骨科、皮肤性病科神经损伤疾病相关病种的治疗方案中,更进一步确立了恩经复对神经损伤的治疗作用。


研发历程

1952年 意大利科学家Levi-Montalcini发现了NGF
1960年 美国科学家Cohen提取纯化NGF,证明其生物活性。
1970Cohen证明NGF是个复合蛋白。
1984NGF的研究重点从周围神经系统拓展到中枢神经系统,乃至非神经系统。
1986MontalciniCohen因对NGF研究的杰出贡献而荣获诺贝尔生理医学奖。
90年代  国内外多家制药公司和药物研究机构相继开始进行NGF开发研究。


在一场世界范围的NGF产业化的角逐中,公司崭露头角,于2001年率先获得国家一类新药证书。2002年,世界上第一支获准正式用于临床的注射用鼠神经生长因子——恩经复上市。



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